記
| 項目名 |
変更個所 |
現行 |
新 |
変更理由 |
淋菌抗原（ＰＣＲ）
＜ 局所ぬぐい液 ＞
検査のてびき P102 |
陽性
判定基準 |
吸光度 １.５ 以上
かつ
２５倍希釈で再検査
吸光度 ２.５ 以上 |
吸光度 ０.２ 以上
かつ
１０倍希釈で再検査
吸光度 ２.５ 以上 |
下記参照 |
淋菌抗原（ＰＣＲ）
＜ 尿 ＞
検査のてびき P102 |
陽性
判定基準 |
吸光度 １.５ 以上
かつ
２５倍希釈で再検査
吸光度 ２.５ 以上 |
吸光度 ０.２ 以上
再検査で確認 |
（注意）判定基準は、変更になりますが報告形式はこれまで通りの（＋）、（−）です。本試薬は、咽頭
材料での測定は不適当です。
＊ 第16回日本性感染症学会において、口腔内常在菌であるナイセリア属菌（Neisseria subflava 、
Neisseria cinerea等）が近年のオーラルセックスの流行により女性性器にも存在し、本試薬との
交差反応と思われる偽陽性が報告されたため、４月から判定基準を変更して対応して参りました。
しかし、変更したことで偽陰性の頻度が高くなることが確認され、改めて偽陽性と偽陰性判定を共
に軽減できるよう判定基準を見直すこととなりました。
＊ 男子尿検体については、口腔内ナイセリアによる偽陽性の可能性は殆どないため、以前の判定
基準に戻すことが適当と判断致しました。
＊ 交差反応による偽陽性が発生する可能性は、少なくなったとはいえ、全く無くなったわけではござ
いません。特に性風俗従事者などで発生する可能性がありますので、診断にあたっては引き続き
慎重なご判断をお願いします。
【 変更日 】 平成 １６ 年 １１ 月 １ 日 （月）受付分より
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